赋能医疗科技|普朗克QMS助力山外山夯实血液净化产品质量基石

2025年11月12日,重庆山外山血液净化技术股份有限公司QMS全面质量管理建设项目启动会圆满举行。作为该项目的重要合作伙伴,普朗克科技将凭借在医疗器械行业丰富的质量管理数字化经验,为这家中国血液净化行业龙头企业打造新一代全面质量管理平台。

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质量新篇章:强强联手共建医疗质量标杆

本次合作标志着两家在各自领域深耕多年的专业企业携手共进,共同探索医疗器械质量管理数字化新征程。启动会现场,双方项目团队齐聚一堂,共同见证这一重要时刻。

山外山集团任应祥总、李昔华总、技术中心刘琳主任等公司领导亲自带队,质量部吴俊峰部长、邓承美主管、邹会主管、廖东川主管、信息部冯利川部长等核心业务骨干全程参与。

普朗克科技团队由交付负责人张宇、项目经理高策带队,组建了专业的项目实施小组。

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这种高层重视业务与质量部门深度参与的组织架构,为项目的成功实施奠定了坚实基础。

山外山血液净化作为中国血液净化行业唯一科创板上市企业,始终致力于为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。

普朗克科技将通过专业的QMS全面质量管理系统,助力山外山进一步提升质量管理水平,更好地服务全球患者

山外山集团:中国血液净化行业的国家栋梁

重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业

  • 行业地位卓著:中国血液净化行业龙头企业、国家标准和行业标准起草单位
  • 产业布局完整:从设备到耗材,从软件到服务中心,提供全方位解决方案
  • 社会价值显著:作为国产优质平替,实打实降低了血透患者的治疗费用

二十四年的深耕细作,山外山已成长为中国医疗器械领域的骄傲。

QMS系统:构筑医疗器械质量数字堡垒

本次建设的QMS全面质量管理系统涵盖运维质量体系管理售后质量管理CAPA管理SPC管理等12大核心功能模块,同时包括:

  • 研发质量管理:从源头把控产品质量
  • 供应商质量管理:严控供应链质量关口
  • 生产过程质量管理:确保制造过程可靠
  • 迎检管理:高效应对法规检查要求
  • ODM项目管理:规范外包生产质量管控

这套系统将帮助山外山建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系,为患者提供更安全、更有效的血液净化产品。

质量守护生命:普朗克的使命与担当

在医疗器械行业,质量就是生命,质量就是良心。普朗克科技深刻理解血液净化产品对患者生命健康的重要性。

我们承诺为山外山提供:

专业的医疗行业质量解决方案
成熟的QMS系统实施方法论
完善的验证与合规性支持
持续的技术服务与系统优化

我们相信,通过QMS项目的成功实施,将助力山外山:

提升产品质量可靠性
加速产品创新迭代
增强国际市场竞争力
更好地服务全球患者

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共创未来:用科技赋能医疗质量

此次与山外山的合作,是普朗克科技在医疗器械质量数字化领域的又一重要里程碑。我们将秉承“质量守护生命”的核心理念,将先进的质量管理理念与数字化技术相结合,为山外山血液净化的高质量发展提供坚实支撑。

普朗克科技期待与山外山团队紧密合作,共同打造中国医疗器械行业质量管理数字化标杆,让中国的优质医疗产品惠及更多全球患者!

【关于普朗克科技】
成都普朗克科技有限公司是制造业质量数字化解决方案的专业服务商,长期深耕医疗器械、汽车零部件、电子电器等高要求行业,为客户提供全面的质量管理数字化产品和服务,助力客户提升产品质量水平,保障产品安全可靠。